Ювена. Предназначен для лечения мужской эректильной дисфункции

Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.

Состав

1 капсула содержит: действующее вещество: силденафила в виде силденафила цитрата - 50 мг или 100 мг; вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, титана диоксид E 171, метилпарагидроксибензоат E 218, пропилпарагидроксибензоат E 216, желатин.

Описание

Капсулы белого цвета № 0

Показания к применению

Эректильная дисфункция, характеризующаяся неспособностью к достижению или сохранению эрекции полового члена, достаточной для соверешения полового акта. Силденафил эффективен только при наличии сексуальной стимуляции.

Противопоказания

Гиперчувствительность; одновременный прием нитратов или иных лекарственных средств, высвобождающих оксид азота (диазоксид, небиволол).

Потеря зрения на один глаз, у пациентов с передней ишемической оптической невропатией, внесосудистого происхождения.

Противопоказан при наличии тяжелой печеночной недостаточности, артериальной гипотензии (АД<90/50 мм рт.ст.), пациентам, недавно перенесших инсульт или инфаркт миокарда, при наличии наследственных дегенеративных заболеваний сетчатки, таких как пигментный ретинит.

Средства для лечения эректильной дисфункции, в том числе Ювена, не должны использоваться людьми, для которых сексуальная активность не рекомендуется (пациентов с тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями, таких как нестабильная стенокардия или тяжелая сердечная недостаточность). 

Способ применения и дозы

Капсулы предназначены для приема внутрь.

Для большинства пациентов рекомендуемая доза, принимаемая при необходимости примерно за 1 час до начала сексуальной активности, составляет 50 мг. В зависимости от эффективности и переносимости препарата доза может быть увеличена до максимальной рекомендуемой дозы 100 мг или уменьшена до 25 мг. Частота приема максимальной рекомендуемой дозы составляет 1 раз в день. Капсулы Ювена 50 мг и 100 мг не могут делиться на части. При необходимости назначения дозы силденафила 25 мг следует воспользоваться другим лекарственным средством.

Применение у пациентов с нарушением функции почек

У пациентов с нарушением функции почек легкой и умеренной степени тяжести (клиренс креатинина в пределах 30-80 мл/мин) коррекции дозы не требуется. В связи со снижением клиренса силденафила у больных с тяжелым нарушением функции почек (клиренс креатинина < 30 мл/мин) следует применять начальную дозу 25 мг.

Применение у пациентов с нарушением функции печени

Поскольку у больных с нарушением функции печени (например, при циррозе) клиренс силденафила снижен, рекомендуется использовать начальную дозу 25 мг.

Применение у пациентов, принимающих другие препараты

За исключением ритонавира, одновременный прием которого с силденафилом противопоказан, рекомендуется начальная доза силденафила 25 мг для пациентов, получающих одновременно ингибиторы изофермента CYP3A4 (например, эритромицин, кетоконазол, циметидин).

С целью снижения до минимума вероятности развития постуральной гипотензии, пациенты должны находиться в стабильном состоянии при проведении лечения α-адреноблокаторами до начала применения силденафила. Кроме этого, в таких случаях рекомендуется начинать применение силденафила с дозы 25 мг.

Применение у детей

Силденафил не показан для применения у детей и подростков (в возрасте до 18 лет).

Применение у пожилых пациентов

Коррекция дозы силденафила у пожилых пациентов не требуется. Пациентам старше 65 лет прием силденафила рекомендовано начинать с дозы 25 мг. 

Побочное действие

Побочные реакции перечислены по системам с указанием частоты: очень часто − более 1/10, часто − более 1/100 и менее 1/10, нечасто − более 1/1000 и менее 1/100, редко − более 1/10000 и менее 1/1000.

Со стороны иммунной системы: редко − гиперчувствительность.

Со стороны нервной системы: очень часто − головная боль; часто − головокружение; нечасто − сонливость, нарушение чувствительности; редко − инсульт, обморок; частота неизвестна − транзиторная ишемическая атака, судороги, в т.ч. рецидивирующие.

Со стороны зрения: часто − нарушение зрения, нарушение цветовосприятия; нечасто − конъюнктивы, нарушение слезоотделения, другая патология глаз; частота неизвестна − передняя ишемическая невропатия зрительного нерва, окклюзия сосудов сетчатки, дефекты полей зрения.

Со стороны органа слуха и равновесия: нечасто − головокружение, шум в ушах; редко −глухота.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто – ощущение прилива жара; нечасто − сердцебиение, тахикардия, повышение частоты сердечных сокращений; редко − повышение или снижение артериального давления, инфаркт миокарда, фибрилляция предсердий; частота неизвестна − желудочковые аритмии, нестабильная стенокардия, внезапная сердечная смерть.

Со стороны дыхательной системы: часто − заложенность носа; редко − носовое кровотечение.

Со стороны пищеварительной системы: часто − диспепсия; нечасто − рвота, тошнота, сухость слизистой оболочки полости рта.

Со стороны кожных покровов: нечасто − кожная сыпь, частота неизвестна – синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: нечасто − миалгия.

Со стороны репродуктивной системы: частота неизвестна − приапизм, длительная эрекция.

Прочие: нечасто − боль в груди, утомляемость. 

Передозировка

Дозы 200 мг не приводят к увеличению эффективности, но частота побочных реакций увеличивается.

Симптомы: головная боль, «приливы», головокружение, диспепсия, заложенность носа, нарушение зрения.

Лечение: стандартная поддерживающая терапия. Гемодиализ не эффективен, поскольку силденафил в большой степени связывается с белками плазмы и не выводится мочой. 

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Циметидин, кетоконазол, эритромицин повышают концентрацию силденафила в крови и замедляют его выведение, при этом увеличение частоты побочных эффектов не наблюдалось. При совместном применении с данными лекарственными средствами начальная доза силденафила не должна быть выше 25 мг. В случае совместного приема лекарственного средства с эритромицином также повышается концентрация эритромицина в крови и замедляется его выведение.

Силденафил усиливает эффект натрия нитропруссида, гипотензивное действие нитратов (сочетание силденафила с нитратами может привести к летальному исходу). Силденафил при одновременном применении усиливает действие гипогликемических средств. Совместный прием ингибитора протеазы ВИЧ (ритонавира, саквинавира) с силденафилом приводит к увеличению концентрации и всасывания силденафила. Одновременное применение силденафила и ритонавира не рекомендуется и ни при каких обстоятельствах доза силденафила не должна превышать 25 мг в течение 48 ч. Итраконазол также увеличивает всасывание и концентрацию силденафила.

Никорандил потенциально способен к клинически значимому взаимодействию с силденафилом.

Не установлено влияние на концентрацию и эффект силденафила таких средств, как ингибиторы ферментов печени: толбутамид, варфарин, фенитоин; селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, трициклические антидепрессанты, тиазидные диуретики и калий сберегающие диуретики, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента, блокаторы кальциевых каналов, антагонисты β-адренорецепторов или индукторы ферментов печени (рифампицин, барбитураты).

Силденафил (50 мг) не потенцировал увеличение времени кровотечения, вызываемого ацетилсалициловой кислотой (150 мг).

Грейпфрутовый сок тормозит ферменты печени и кишечника, которые разрушают силденафил и могут повышать его концентрацию в крови.

Разовый прием антацидных средств (гидроксид магния/алюминия гидроксид) не влияет на всасывание силденафила.

Данные о взаимодействии силденафила и спазмолитических средств, таких как теофиллин или дипиридамол, отсутствуют. Силденафил способен усиливать гипотензиный эффект нитратов, и его одновременное применение с нитратами или другими лекарственными средствами, выделяющими оксид азота в любой форме противопоказано.

Одновременный прием силденафила у пациентов, принимающих α-блокаторы, может привести к симптоматической гипотензии в течение 4 ч после приема силденафила.

Силденафил (50 мг) не потенцировал гипотензивный эффект алкоголя у здоровых добровольцев.

Анализ данных безопасности не выявил различий профиля побочных эффектов у пациентов, принимающих силденафил отдельно и совместно с антигипертензивными препаратами или такими лекарственными средствами, как диуретики, β-адреноблокаторы, ингибиторы АПФ, антагонисты ангиотензина II, антигипертензивные лекарственные средства (сосудорасширяющие и центрального действия), блокаторы кальциевых каналов и α-адреноблокаторы. При одновременном назначении силденафила (100 мг) и амлодипина у пациентов с артериальной гипертензией обнаружено дополнительное снижение артериального давления. 

Особенности применения

Применяют с осторожностью при заболеваниях сердца, анатомической деформации полового члена, серповидно-клеточной анемии, множественной миеломе, лейкозе.

Имеются сообщения о случаях нарушения слуха у пациентов, принимавших силденафил. Необходимо незамедлительно прекратить прием лекарственного средства и обратиться за консультацией к врачу в случае внезапного снижения или потери слуха.

До начала применения силденафила необходимо определить основные причины заболевания. Перед началом лечения врач должен оценить состояние сердечно-сосудистой системы пациента, так как существует риск, связанный с сексуальной активностью. Силденафил обладает сосудорасширяющими свойствами, в результате чего возможно снижение артериального давления в легкой или умеренной степени. До назначения силденафила, врач должен оценить последствия возможного снижения артериального давления. Особого внимания требуют пациенты с повышенной чувствительностью к сосудорасширяющим средствам (аортальный стеноз, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия), или пациенты с тяжелым нарушением автономного контроля артериального давления.

Отсутствует информация о безопасности применения силденафила у пациентов с нарушениями свертываемости крови или с пептической язвой в стадии обострения. Поэтому силденафил следует назначать данным пациентам только после тщательной оценки соотношения пользы и риска в каждом случае.

Капсулы Ювена содержат лактозу и не рекомендованы для приема пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или синдромом мальабсорбции глюкозо-галактозы.

Применение у беременных и кормящих женщин

Не предназначен для приема женщинами.

Влияние на способность вождения автомобиля и управление движущимися механизмами

Возможны головокружение и нарушения зрения, пациенты должны соблюдать осторожность при вождении автомобиля и управлении движущимися механизмами. 

Форма выпуска

1 или 4 капсулы в контурной ячейковой упаковке № 1х1, № 4х1, № 4х2.

Условия хранения

В защищенном от света и влаги месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Лекарственное средство не использовать после окончания срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.